15:30-21:00h
The Shefayim Conventions Center, (Transparent Garden)
מרכז הכנסים והקונגרסים שפיים (הגן השקוף)

A professional and social event and a festive dinner

במסגרת המפגש השנתי של ה-PDA הישראלי

יתקיים דיון רב- משתתפים בנושא

תנאי ייצור נאותים בישראל
והחקיקה המתגבשת בנושא שחרור אצוות יבוא
בהנחיית ד"ר רחל קרפל , PCI Ltd

	משתתפי הדיון	חברה	נציג של מגזר
1	עו"ד גיא גורצקי	פארמה ישראל	חברות הפארמה
2	עו"ד קרן עם-שלם נדלר	עמוס בנצור ושות', עורכי דין	שירותי בריאות כללית
3	ד"ר שגב שני	ניאופארם	יבואנים
4	ד"ר רון תומר	אוניפארם	אירגון רוקחות בישראל
5	מריאנה בקלו	תרו	יצרנים
6	מיכל שילה	ס.ל.א	בתי מסחר
7	ד"ר רמי קריב	משרד הבריאות	רגולציה

מה ברקע ?

התקנות החדשות של תנאי ייצור נאותים שנכנסו לתוקף באוקטובר 2009 מחייבות יצרנים ויבואנים, בנוסף לרשיון עסק, ברישוי (אישור) של משרד הבריאות. התקנות מפרטות את הדרישות לעמידה בתנאי ייצור נאותים (GMP) לתרופות מייצור מקומי ותרופות מיובאות, ונמצאות בהתאמה לחקיקה באירופה, מה שאיפשר לישראל להיות מוכרת כעומדת בסטנדרטים הבינלאומיים.

בימים אלו מוגשים לאישור תיקונים לתקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים) ותקנות הרוקחים (תכשירים), בין השאר על מנת ליצור התאמה בין התקנות.

בקבוצת הדיון יציגו הסקטורים השונים איך מיושמת על ידם הדרישה החדשה לרישוי על ידי משרד הבריאות ויצביעו על בעיות פוטנציאליות העלולות להתעורר אצל כל אחד מהם עקב מהלך זה.

לתוכנית מלאה של המפגש לחץ כאן

Exhibitors:

Who should attend:

This promises to be a special meeting addressing aspects behind and around the "scenes" of the manufacturing of the finished drug product: development process, pre-clinical studies, clinical trials, patent and regulatory affairs . The meeting is not to be missed and is suitable for participants from the following disciplines:

Research and Development
Quality Assurance / Compliance
Quality Control and Laboratories
Manufacturing
Regulatory Affairs
Pharmacists
Clinical Trials
IT Systems

Participation Fees:
PDA members - 300 NIS
Non members - 495 NIS

Registration is mandatory, please register here

For map please click here